石药集团

石藥集團概況

CSPC Group profile

大胜娱乐棋牌最新app下载是一家集創新藥物研發、生産和銷售爲一體的國家級創新型企業。全集團現有資産總額410億元,員工2.5萬人。在港上市公司(01093.HK)跻身千億市值俱樂部,是恒生指數成份股,也是恒生指數編制50年來的第一支醫藥股。2019年3月22日,下屬公司新諾威(300765.SZ)成功在創業板挂牌上市,石藥集團實現了“紅籌+A”融資格局新紀元。

石藥集團自成立以來,在社會各界的大力支持下,不斷開拓創新,銳意進取,實現了持續、健康、快速發展。目前在冀、晉、魯、蘇、贛、津等省市設有10余個藥品生産基地,産品銷售遍及全球100多個國家和地區,有33個品種單品種銷售過億元。2018年,全集團實現銷售收入300.68億元,上繳各類稅金27.6億元,爲推動我國醫藥産業的發展和區域經濟建設,做出了突出貢獻。

秉承“做好药,为中国,善报天下人”的企業使命,石药集团不断研发创新产品,不断增强生产能力,目前全集团拥有生产文号千余个,拥有广泛的产品组合,能够满足不同疾病人群的健康需求。目前,石药集团建立了国内外一体化的研发体系,在国内石家庄、北京、上海设有研发和临床中心,在武汉、沈阳等8个城市设有临床办事处;在美国加利福尼亚、普利斯顿、德克萨斯、新泽西设有研发中心和临床中心。全集团有研发人员1700人,包括千余名硕士、博士和海归专家。目前集团创新药产品项目约有300个,其中在研新靶点大分子生物药30个、小分子新药40个,原化药3类新药70余个。

恩必普(化學名:丁苯酞)是石藥新藥研發成果的代表之一,是我國第三個具有自主知識産權的國家一類新藥,也是腦卒中治療領域的全球領先藥物,上市以來爲1000多萬名卒中患者治愈或減輕了疾病困擾。與此同時,石藥還有玄甯、歐來甯、津優力、多美素、諾利甯、克艾力等多個新藥産品。這些新藥的成功上市和快速成長,推動石藥産品結構實現了從普藥經營爲主到創新藥經營爲主的華麗轉身。

引领中国药企走出国门是石药集团的發展願景之一。目前石药有多个创新药在美国开展临床试验,丁苯酞软胶囊已经处于II期临床阶段,丁苯酞、抗体药物偶联物ADC(DP303c)、人源化间隙连接蛋白43单克隆抗体(ALMB-0166)等均获得美国FDA颁发孤儿药的资格认定并展开新药临床试验,盐酸二甲双胍片等19个品种获ANDA批件并在美国实现销售。此外,石药集团高血压治疗药物马来酸左氨氯地平已经在美国申请NDA,这是中国医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。

石藥集團建立了完備的四級質量管理體系,所有藥品都通過了新版GMP認證。目前石藥共取得了16張CEP證書和33個DMF登記號,有25個産品順利通過美國FDA現場檢查。

承担社会责任是石药集团企业价值观的重要体现。多年来,石药人积极投身公益事業,在非典、印尼海啸、汶川地震、玉树地震、塘沽爆炸、大病患儿医疗等各类事件中,石药人总是积极伸出援手。石药集团从事公益事業的主要平台-河北省石药普恩慈善基金會在救助病、贫、困、老,以及资助教育事业等领域积极开展活动,以实实在在的行动,不断向社会做出回馈。自企业成立以来,石药集团共为公益事業投入资金逾亿元。

展望未來,石藥集團將繼續強化創新,使石藥成爲全球範圍內具有廣泛影響、倍受尊重的創新型制藥企業。以更多、更新、更好的藥品奉獻社會,在不斷引領創新,鑄就卓越石藥的路上,闊步前行!


【注釋】

*1 抗体药物偶联物ADC:是通过一个化学链接将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上,单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中。

*2 孤兒藥:“孤兒藥”又稱爲罕見藥,用于預防、治療、診斷罕見病的藥品。由于罕見病患病人群少、市場需求少、研發成本高,很少有制藥企業關注其治療藥物的研發,因此這些藥被稱爲“孤兒藥”。

*3 FDA:FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。

*4 ANDA:Abbreviated New Drug Application,仿制药在美国申请注册批准。

*5 NDA:美国FDA新药审评程序中,当人体试验第三阶段完成,所需非临床试验已告结束,则可以申请新药上市许可之核准,NDA主要目的是确保上市药品安全有效和质量可控。

*6 CEP证书:与COS认证等同,均代表欧洲药典适应性证书,即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopeia。

*7 DMF登记号:原料藥申请在美国销售,需向FDA提交DMF文件,通过现场检查和获准登记后,药品可在美国销售。

集團科技榮譽

CSPC Group honor
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